河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院擬比選以下醫(yī)用耗材，請符合報(bào)名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
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序號 |
申請科室 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
單位 |
是否專機(jī)專耗 |
其他特殊要求 |
參考規(guī)格型號 |
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1 |
手術(shù)部 |
一次性使用手術(shù)包 |
適用于外科各類手術(shù)1.用于手術(shù)防護(hù)和無菌操作，阻斷交叉感染，皮膚和創(chuàng)面隔離。 |
1全包經(jīng)環(huán)氧乙烷或鈷60射線滅菌，確保無菌狀態(tài)，滿足高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)要求。基礎(chǔ)防護(hù)：手術(shù)衣，洞巾，治療巾，中單，雙臺巾，外包布。 |
包 |
否 |
1.一次性全包手術(shù)衣4件.2.治療巾及中單帶有自粘膠。3，阻菌，吸水，防滲，透氣，不易破損。 |
無 |
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2 |
心血管內(nèi)科五病區(qū) |
高敏心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)檢試劑、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑 |
可用于心肌酶快速床旁檢測和D-二聚體快速床旁檢測，滿足胸痛中心建設(shè)要求 |
胸痛中心建設(shè)要求心肌酶：20分鐘內(nèi)出結(jié)果滿足胸痛中心建設(shè)要求 |
盒 |
是 |
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25人份/盒 |
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3 |
泌尿科 |
電切內(nèi)窺鏡電極 |
用于經(jīng)尿道前列腺氣化電切術(shù)、經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)中組裝在內(nèi)窺鏡手架置入體內(nèi)進(jìn)行切割級止血 |
根據(jù)電切鏡鞘的大小，有不同規(guī)格的電極搭配使用，可重復(fù)消毒使用 |
個 |
否 |
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無 |
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4 |
急診醫(yī)學(xué)科 |
血?dú)夥治鲈噭┌?/span> |
床旁快速血?dú)鈾z測 |
血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、乳酸 |
個 |
是 |
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無 |
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5 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
沙保羅脂平板 |
用于真菌的分離培養(yǎng) |
用于各類標(biāo)本中真菌的分離培養(yǎng) |
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90mm 10塊/包 |
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6 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
骨鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
體外定量測定人血清中的骨鈣素含量。 |
體外定量測定人血清中的骨鈣素含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準(zhǔn)品：0.5ml*6 |
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7 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
全段甲狀旁腺激素(化學(xué)發(fā)光法) |
用于體外定量測定人血清樣本中全段甲狀旁腺激素的含量。 |
用于體外定量測定人血清樣本中全段甲狀旁腺激素的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準(zhǔn)品：0.5ml*6 |
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8 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
β-膠原特殊序列測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
體外定量檢測人體血清或血漿中的β-膠原特殊序列的含量。 |
體外定量檢測人體血清或血漿中的β-膠原特殊序列的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準(zhǔn)品：0.5ml*6 |
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9 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
總I型膠原氨基端延長肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
體外定量測定人血清或血漿中總Ⅰ型膠原氨基端延長肽的含量。 |
體外定量測定人血清或血漿中總Ⅰ型膠原氨基端延長肽的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準(zhǔn)品：0.5ml*6 |
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10 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
25-羥基維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
體外定量測定人血清中的25-羥基維生素D含量。 |
體外定量測定人血清中的25-羥基維生素D含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準(zhǔn)品：0.5ml*2 |
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11 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
MH瓊脂平板 |
用于非苛氧細(xì)菌的培養(yǎng)，藥敏試驗(yàn) |
用于紙片擴(kuò)散法細(xì)菌藥敏試驗(yàn) |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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12 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 |
用于一般細(xì)菌培養(yǎng)，計(jì)數(shù)，院感檢測，細(xì)菌傳代 |
細(xì)菌培養(yǎng)，院感檢測 |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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13 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
SS瓊脂平板 |
用于沙門菌和志賀菌的培養(yǎng)鑒定 |
用于大便培養(yǎng)及堅(jiān)定 |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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14 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血瓊脂平板 |
用于細(xì)菌分離培養(yǎng)和溶血試驗(yàn) |
用于各類標(biāo)本的細(xì)菌分離培養(yǎng) |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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15 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
麥康凱瓊脂平板 |
用于革蘭氏陰性菌的篩選分離及培養(yǎng) |
用于各類標(biāo)本篩選分離陰性菌 |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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16 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素） |
用于苛氧菌的分離培養(yǎng) |
用于各類標(biāo)本中苛氧菌的分離培養(yǎng) |
包 |
否 |
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90mm 10塊/包 |
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17 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
真菌藥敏試劑盒（顯色法） |
用于真菌藥敏試驗(yàn) |
用于體外藥敏試驗(yàn) |
盒 |
是 |
適配于迪爾DL-96細(xì)菌鑒定藥敏儀 |
10人份/盒 DL-96Fungus |
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18 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
過氧化物酶染色液（聯(lián)苯胺法） |
用于骨髓細(xì)胞的細(xì)胞學(xué)染色 |
適用骨髓細(xì)胞的過氧化物酶染色 |
盒 |
否 |
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20測試/盒 |
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19 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
鐵染色液 |
用于骨髓細(xì)胞的細(xì)胞學(xué)染色 |
適用骨髓細(xì)胞的鐵染色 |
盒 |
否 |
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20測試/盒 |
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20 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
革蘭氏染色液（快速法） |
用于細(xì)菌或真菌的涂片染色 |
用于一般細(xì)菌涂片和真菌涂片 |
盒 |
否 |
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4*250ml |
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二、供應(yīng)商資格條件
1. 供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2. 針對每種比選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一耗材進(jìn)行多個品牌重復(fù)投標(biāo)，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1. 資質(zhì)文件要求：報(bào)價(jià)單、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、第三方醫(yī)療器械檢測報(bào)告(具體詳見“檢驗(yàn)報(bào)告要求”)、各級授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、河南陽光采購平臺價(jià)格單(陽光采購平臺產(chǎn)品)、價(jià)格依據(jù)(發(fā)票信息)、配送關(guān)系證明材料（與醫(yī)院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務(wù)承諾書等，紙質(zhì)版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商+配送商名稱(不要體現(xiàn)“+”)。
2. 比選調(diào)研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質(zhì)版必須加蓋公章。
3. 紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4. 要求：“資質(zhì)文件”和“比選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5. 檢驗(yàn)報(bào)告要求：1)一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報(bào)告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心或機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告(帶MA標(biāo)識)，查看器械消毒級別，看檢驗(yàn)報(bào)告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進(jìn)行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數(shù))
3)消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告(封面基本信息、標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報(bào)關(guān)單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時(shí)攜帶樣品
五、比選相關(guān)要求：
1. 資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質(zhì)版文件上交地址：河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院1號樓5樓會議室
電子版文件提交至電子郵箱：[email protected]
3. 資料提交時(shí)間：2025年5月26日9點(diǎn)30分。
4. 聯(lián)系電話：0371-22736897
5. 提交重復(fù)資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
