河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院擬比選以下醫(yī)用耗材，請符合報名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
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序號 |
申請科室 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標和功能需求 |
單位 |
是否專機專耗 |
其他特殊要求 |
參考規(guī)格型號 |
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1 |
消毒供應(yīng)中心 |
新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌0.5小時極速生物指示劑 |
適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌效果檢測 |
高效恢復(fù)培養(yǎng)基，1min內(nèi)活化芽孢； |
盒 |
是 |
適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器（LB-CN-43220） |
B5003-50/盒 |
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2 |
消毒供應(yīng)中心 |
醫(yī)用滅菌包裝無紡布 |
用于壓力蒸汽滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌的物品包裝 |
由兩層的S層（抗撕裂紡粘層）和中間的M層（微生物屏障層）；60gsm |
張 |
否 |
60gsm |
1300mm*1300mm (60gsm) 1500mm*1500mm (60gsm) |
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3 |
泌尿外科 |
一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管 |
用于留置導(dǎo)尿、膀胱沖洗 |
硅膠材質(zhì)組織相容性好，沖洗腔及引流腔通暢，滿足臨床沖洗及引流的速度要求。 |
根 |
否 |
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KBJ-DNS3-22、KBJ-DNS3-20、KBJ-DNS2-18 |
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4 |
胸外 |
一次性咬嘴 |
配合賽科呼吸功能鍛煉儀使用 |
采用醫(yī)用級高分子材料，符合相關(guān)醫(yī)療安全標準，無毒、無味、無刺激性，確保患者使用安全。咬嘴的形狀和表面質(zhì)地應(yīng)設(shè)計得貼合口腔輪廓，減少對口腔黏膜和牙齒的壓迫，使患者在使用過程中感到舒適。 |
包 |
是 |
適用于賽科牌呼吸功能鍛煉儀 |
X-YZ-01 |
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5 |
心內(nèi)科 |
切割球囊導(dǎo)管 |
冠狀動脈鈣化病變擴張用 |
H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
個 |
否 |
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H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
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6 |
心內(nèi)科 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
冠狀動脈鈣化病變擴張用 |
直徑2.5-4.0mm 長度12mm |
個 |
否 |
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直徑2.5-4.0mm 長度12mm |
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7 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性胰膽成像導(dǎo)管 |
適用范圍：與電子內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用，專為胰膽系統(tǒng)的內(nèi)鏡手術(shù)應(yīng)用提供顯像，并為其他診療附件提供工作通道 |
1.用于ERCP術(shù)中良惡性膽道狹窄的直視觀察明確診斷，便于獲得膽道組織標本。2.對于膽管結(jié)石可直視下取石，減少操作人員及患者的放射線下的暴露。 |
個 |
是 |
膽道直視下診斷 |
LCHE-1120LN LCHE-0912LN |
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8 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性使用黏膜切開刀 |
與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)利用高頻電流電凝和切開組織。 |
實現(xiàn)標記和切開功能。刀頭先端圓頭設(shè)計，輕松實施ESD術(shù)中小范圍出血的止血。管鞘先端圓錐陶瓷頭設(shè)計與黏膜接觸更安全。頭部特寫，適用于ESD的各個步驟。 |
個 |
否 |
帶注水功能 |
VDK-KM-15-230-D VDK-KM-15-195-D VDK-KM-20-165-D |
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9 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
適用范圍：供內(nèi)窺鏡下活組織取樣用。 |
膽道子鏡配套耗材，用于ERCP術(shù)中良惡性膽道狹窄的直視觀察明確診斷，便于獲得膽道組織標本。減少操作人員及患者的放射線下的暴露。 |
個 |
否 |
區(qū)別于普通取樣鉗，直徑更細，配合膽道子鏡使用 |
FB-12Y-B1 |
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10 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性使用熱活檢鉗 |
與內(nèi)窺鏡及高頻設(shè)備配套使用，用于消化道內(nèi)組織標本的鉗取。 |
電流集中在鉗杯外口，有效止血，防粘連，有效防止創(chuàng)面過度結(jié)痂。 |
個 |
否 |
B型專用止血鉗 |
VDK-FD-25-230-B VDK-FD-25-230-C |
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11 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性使用息肉切除器 |
與內(nèi)鏡配套使用，利用高頻電流切除消化道內(nèi)息肉或其他多余組織。 |
可旋轉(zhuǎn)手柄個性化設(shè)計，易于醫(yī)師操作。進口專用高強度醫(yī)用不銹鋼絲制成，通電效果好切割均勻。 |
個 |
否 |
冷熱專用，同時也能冷熱雙用 |
JHY-SD-23-230-15-A1 JHY-SD-23-230-25-A1 |
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12 |
內(nèi)鏡診療部 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器 |
用于食管靜脈曲張和肛門直腸痔的內(nèi)窺鏡下結(jié)扎。 |
套筒透明度高，視野清晰，操作順暢。套筒先端光滑，吸引時不損傷曲張部黏膜及血管。膠圈顏色提醒，避免無效的釋放操作。包塑不銹鋼絲釋放拉線，安裝便攜性高，不損傷鉗道。 |
個 |
否 |
鋼繩 |
VDK-HL-6-B |
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13 |
內(nèi)鏡診療部 |
安尼奧斯®全效多酶清洗劑 |
適用于手術(shù)器械、麻醉管道、軟式內(nèi)鏡的預(yù)處理，手工浸泡清洗、超聲清洗和自動清洗。 |
pH中性，低泡配方，易漂洗，協(xié)同復(fù)合酶強效清潔各類有機污染物·廣泛兼容各種金屬材質(zhì)與高分子材料，表面活性劑，蛋白酶，淀粉酶，脂肪酶，糖苷酶，甘露聚糖酶等，酶穩(wěn)定24小時，不易失活，生物膜中細菌去除率>95% ATP含量下降率>95%，血液和細菌混合污染物中細菌去除率>99%。 |
桶 |
否 |
手工清洗:推薦稀釋1:200(每5L水使用25mL清洗液，或按壓1次手泵)，視污物水平酌情調(diào)整清洗液用量。水溫不超過35℃。自動清洗:推薦稀釋比1:200-1:1000(每1L水使用1-5mL清洗液)，視污物水平可增減清洗液用量。水溫不超過60℃。 |
5L/桶 |
二、供應(yīng)商資格條件
1. 供應(yīng)商須提交真實、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2. 針對每種比選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一耗材進行多個品牌重復(fù)投標，視為該供應(yīng)商投標無效。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1. 資質(zhì)文件要求：報價單（二次報價，首次報價不得高于最低掛網(wǎng)價）、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、第三方醫(yī)療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”)、各級授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、河南陽光采購平臺價格單(陽光采購平臺產(chǎn)品)、價格依據(jù)(發(fā)票信息)、配送關(guān)系證明材料（與醫(yī)院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務(wù)承諾書（包括但不限于配套設(shè)施設(shè)備使用及維護延伸服務(wù)，設(shè)施設(shè)備物權(quán)不變且不得與耗材使用量掛鉤）等，紙質(zhì)版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商+配送商名稱(不要體現(xiàn)“+”)。
2. 比選調(diào)研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質(zhì)版必須加蓋公章。
3. 紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4. 要求：“資質(zhì)文件”和“比選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗報告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心或機構(gòu)的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數(shù))5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗報告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心或機構(gòu)的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
3)消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報關(guān)單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時攜帶樣品。
7.建議比選時攜帶公司公章。
五、比選相關(guān)要求：
1. 資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質(zhì)版文件上交地址：河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院1號樓5樓會議室
電子版文件保存至U盤，隨紙質(zhì)版文件一起上交。
3. 資料提交時間：2025年6月11日9點30分。
4. 聯(lián)系電話：0371-22736897
5. 提交重復(fù)資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
